2019年中國診斷試劑行業發展現狀及競爭格局 外資企業獨占鰲頭

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20 穆曉菲 ? 2020-04-22 14:00:38  來源:前瞻產業研究院 E9698G0

診斷試劑行業在國內為新興行業,與歐美發達國家相比,發展相對落后。目前國內診斷試劑行業生產企業約300-400家,其中規模以上企業200家,年銷售額超過1億元的僅20家左右,企業規模小、品種少是行業發展的主要制約因素。近年來,國內體外診斷試劑行業快速發展,國產產品逐漸取代進口產品,進口產品為主導的局面逐步打破,隨著研發水平的不斷提高,國內出現了一批實力較強的企業,并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

體外診斷試劑市場份額在九成以上

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受醫保控費影響,國內醫療機構15%藥品加成逐步取消,診斷等醫療項目“此消彼長”。前瞻認為體外診斷(IVD)行業有望受益于醫改的大趨勢,長時間保持較快的成長速度。

圖表1:2015-2019年診斷試劑產品市場結構(單位:%)

體外診斷試劑是醫療領域用來診斷,監測,預防疾病的重要工具。體外診斷試劑通常是指根據免疫學、微生物學、分子生物學等反應原理或者方法,發展起來用于人類健康狀態評價、疾病的預防、監測及流行病學調查等的生物診斷試劑,包括抗原、抗體、核酸、激素、人體血漿蛋白、腫瘤標記物、人類基因的檢測,以及血型、細胞組織配型、免疫組化、生物芯片等試劑。

體內診斷試劑產品主要有舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用診斷試劑,市場規模均相對較小。體外診斷試劑產品大致可分為臨床化學、血液學、微生物學、免疫學等種類。2018年,按照各細分產品的市場規模計算,免疫產品占比38%,臨床生化產品占19%,分子檢測產品占比15%,微生物診斷、血液診斷及其他產品占比約為28%。

圖表2:2018年體外診斷試劑產品市場結構(單位:%)

近幾年隨著醫療保障的投入、消費水平的提高,我國體外診斷試劑行業已經進入成長期,具備一定的市場規模。2015-2019年我國體外診斷試劑行業市場規模不斷增加中國醫療器械藍皮書統計數據顯示,2018年我國體外診斷試劑市場規模為604億元,初步估算,2019年我國體外診斷試劑市場規模為678億元。

圖表3:2015-2019年中國體外診斷試劑市場規模(單位:億元,%)

相對于體外診斷試劑市場,我國體內診斷試劑市場規模相對較小,市場增速較為穩定。2015-2019年我國體內診斷試劑規模不斷增加,初步估算,2019年體內診斷試劑市場規模約為33.4億元。

圖表4:2015-2019年中國體內診斷試劑市場規模(單位:億元)

中國診斷試劑行業產業化水平

目前我國已經產業化的體外診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種,對比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。

因此,目前我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業,并給予大量的優惠政策,促進行業發展。同時,大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化,我國新產品每年都保持了30%以上的速度問世,成為全球發展最快的市場。新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的不斷產業化,不但填補空白市場,推動行業高增長,而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間,對行業的拉動效應異常明顯點。

外資企業獨占鰲頭

從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看,外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中高端領域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷,羅氏、西門子醫療、雅培等外資企業占據了50%以上的市場份額,市場競爭較為激烈。

圖表5:中國診斷試劑市場競爭格局

診斷試劑行業細分領域較多,不同領域的企業競爭格局也有所差別,以目前最為常用、規模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看,目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領域均已國內企業為主,而免疫診斷試劑市場方面,國外品牌占據主導。具體來看:

圖表6:我國診斷試劑細分市場競爭格局

以上數據來源于前瞻產業研究院《中國診斷試劑行業產銷需求與投資預測分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。

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